Опис
Пігулки округлої форми, від білого до жовтого або коричневого кольору з мармуровістю, зі специфічним запахом складових.
Склад
1 грам препарату містить діючі речовини:
- спіраміцину адіпат - 1 250 000 МО;
- метронідазол – 208,33 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, тальк, повідон, сорбіт, глюкоза, лактоза, метилпарабен, пропілпарабен, ароматизатор, підсилювач смаку.
Препарат випускається у таких формах:
- СПІРОЗОЛ-ВС (таблетка масою 120 мг) — спіраміцину адіпату 150 000 МО та метронідазолу 25 мг;
- СПІРОЗОЛ-ВС (таблетка масою 600 мг) — спіраміцину адіпату 750 000 МО та метронідазолу 125 мг;
- СПІРОЗОЛ-ВС (таблетка масою 1,2 г) — спіраміцину адіпату 1500 000 МО та метронідазолу 250 мг.
Фармакологічні властивості
АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування.
Препарат СПІРОЗОЛ-ВС — комбінований препарат, до складу якого входять спіраміцин та метронідазол. Комбінація діючих речовин препарату має широкий спектр дії щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, а також найпростіших і мікоплазм.
Спіраміцин – антибіотик групи макролідів, що має бактеріостатичну активність. Оборотно зв'язуючись із 50S субодиницею рибосом, пригнічує синтез білка у мікробній клітині, що призводить до загальної бактеріостатичної антибактеріальної активності з постантибіотичним ефектом та зниженням утворення екзотоксинів. Спіраміцин на відміну від 14-членних макролідів здатний зв'язуватися не з одним, а одночасно з трьома доменами (I-III) 50S субодиниці рибосоми, що забезпечує більш стійке зв'язування та тривалий антибактеріальний ефект. Активність підвищується при лужному рН. Активний щодо грампозитивних, грамнегативних, внутрішньоклітинних мікроорганізмів, найпростіших і мікоплазм, включаючи Actinomyces spp., Bacteroides spp., Bordetella pertussis spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp. , Haemophilus spp., Legionella spp., Leptospira spp., Leishmania spp., Listeria spp., Mycoplasma spp., Neisseria spp., Rickettsia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Toxoplasma spp., Treponem Спіраміцин зберігає активність проти низки штамів грампозитивних коків з набутою резистентністю до 14- та 15-членних макролідів. Ця властивість стосується М-фенотипу резистентності, пов'язаного з активним виведенням препарату з мікробної клітини (ефлюксом), що найчастіше зустрічається у штамів S. pneumoniae та S. pyogenes.
При пероральному застосуванні спіраміцин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, добре проникає в біологічні рідини (у тому числі слюну), органи та тканини.
Метронідазол – антипротозойний засіб групи нітро-5-імідазолу. Активний щодо грампозитивних, грамнегативних мікроорганізмів і найпростіших, включаючи Entamoeba spp., Gardnerelia spp., Giardia spp., Trichomonas spp., Bacteroides spp., Coccidia spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Spirochaete spp., Veillonella spp.
Після перорального застосування метронідазол швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові та слюні через 1 годину.
Метронідазол — це неактивна молекула, яка проникає в цитоплазму клітини шляхом пасивної дифузії, де перетворюється на відновлення проміжного продукту, здатного викликати окисне пошкодження цепів ДНК. Біодоступність при інокулята та фази зростання бактерiальної популяцiї.
Виводяться активні компоненти препарату та їх метаболіти з організму головним чином із сечею та частично з фекаліями, Метронідазол проходить через плацентарний бар'єр та екскретується у лактуючих тварин у молоко.
СПІРОЗОЛ-ВС за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас токсичності), у рекомендованих дозах не надає сенсибілізуючої, тератогенної та ембріотоксичної дії.
Застосування
Лікування собак та котів при захворюваннях ротової порожнини (стоматит, гінгівіт, піорея, періодонтит), отитах, інфекціях дихальних шляхів, лейшманіозі собак, викликаному Leishmania infantum, вторинні та інші інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до спіраміцину та метроні.
Дозування
СПІРОЗОЛ-ВС застосовують собакам і кишкам окремо перорально один раз на добу в дозі 75.000 MО спіраміцину та 12,5 мг метронідазолу на 1 кг маси тварини, що відповідає:
- 1 таблетка СПІРОЗОЛ-ВС, масою 120 мг – на 2 кг маси тіла тварини;
- 1 таблетка СПІРОЗОЛ-ВС, масою 600 мг – на 10 кг маси тіла тварини;
- 1 таблетка СПІРОЗОЛ-ВС, масою 1,2 г – на 20 кг маси тіла тварини.
Тривалість курсу лікування залежно від стану тварини в середньому становить 5-10 діб та визначається лікуючим ветеринарним лікарем. За призначенням ветеринарного лікаря дозування та тривалість застосування може бути збільшено. При застосуванні таблетки препарату не слід подрібнювати.
Застереження
Тваринам з тяжкими захворюваннями серця, нірок та печінки препарат слід застосовувати з обережністю під наглядом ветеринарного лікаря.
Препарат не рекомендується застосовувати вагітним та лактуючим самкам.
Тваринам молодше 2 місяців препарат застосовувати виключно за призначенням та під наглядом ветеринарного лікаря.
Пропуск чергової дози препарату може призвести до зниження ефективності лікування.
СПІРОЗОЛ-ВС не слід застосовувати одночасно з іншими антибіотиками групи макролідів та нітроімідазолів, та з препаратами, що містять етиловий спирт. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів.
Через наявність у складі препарату глюкози та лактози при гіперглікемії, цукровому діабеті та алергії на молочні продукти у тварин застосування препарату можливе лише після консультації з ветеринарним лікарем.
Протипоказанням для застосування препарату є підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (у тому числі в анамнезі).
Передозування
При передозуванні у тварин може спостерігатися надмірне слиновиділення, розлад роботи травного тракту, пригнічений стан.
Побічні явища
Побічних явищ і ускладнень у тварин при застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції, як правило, не спостерігається. У разі появи у тварини реакцій гіперчутливості до компонентів препарату, таких як прояви шкірних реакцій (еритема, пустульозний висип), розлади нервної системи, ураження слизової оболонки кишківника, холестатичний гепатит та інші - його застосування припиняють та назначають антигістамінні та симптоматичні засоби.
Заходи особистої профілактики
При роботі з препаратом слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, що передбачені при роботі з лікарськими засобами. Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату інструкцію щодо застосування препарату або етикетку.
Форма випуску
Блістери по 10 таблеток. Вторинна упаковка — картонна коробка, що містить 1, 2, 3 або 5 блістерів із листівкою-вкладкою.
Контейнери полімерні по 10, 20 або 30 таблеток, упаковані разом із листівкою-вкладкою у картонну коробку.
Зберігання
Зберігають препарат у закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування та кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, за температури від 5 °С до 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Для застосування у ветеринарній медицині!
